জিএমপি সার্টিফিকেশন এবং জিএমপি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম

জিএমপি কি?

GMP-গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস

এটাকে কারেন্ট গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (cGMP)ও বলা যেতে পারে।

ভাল উত্পাদন অনুশীলনগুলি খাদ্য, ওষুধ এবং চিকিত্সা পণ্যগুলির উত্পাদন এবং গুণমান ব্যবস্থাপনা সম্পর্কিত আইন ও প্রবিধানগুলিকে নির্দেশ করে৷ এর জন্য কাঁচামাল, কর্মী, সুবিধা এবং সরঞ্জাম, উত্পাদন প্রক্রিয়া, প্যাকেজিং এবং পরিবহনের ক্ষেত্রে স্যানিটারি মানের প্রয়োজনীয়তাগুলি পূরণ করতে উদ্যোগগুলি প্রয়োজন৷ ,মান নিয়ন্ত্রণ, ইত্যাদি প্রাসঙ্গিক জাতীয় আইন ও প্রবিধান অনুযায়ী, এন্টারপ্রাইজগুলির স্যানিটারি পরিবেশ উন্নত করতে এবং উন্নতির জন্য সময়মতো উৎপাদন প্রক্রিয়ায় সমস্যাগুলি খুঁজে পেতে এন্টারপ্রাইজগুলিকে সাহায্য করার জন্য কার্যকর অপারেশন স্পেসিফিকেশনের একটি সেট তৈরি করা।

চীন এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশের মধ্যে পার্থক্য হল যে চীনে মানুষের ওষুধের ব্যবহার এবং পশুচিকিত্সা ওষুধের ব্যবহার ভিন্ন, যা মানব ওষুধের ব্যবহার জিএমপি এবং পশুচিকিত্সা ওষুধ জিএমপি গ্রহণ করে৷ চীনে ড্রাগ জিএমপি শংসাপত্র বাস্তবায়নের পর থেকে, এটি সংশোধন করা হয়েছে 2010 সালে এবং আনুষ্ঠানিকভাবে 2011 সালে GMP-এর নতুন সংস্করণ বাস্তবায়িত হয়৷ GMP সার্টিফিকেশনের নতুন সংস্করণটি জীবাণুমুক্ত প্রস্তুতি এবং APIs উত্পাদনের জন্য উচ্চ প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সামনে রাখে৷

তাহলে কেন অনেক ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানার জিএমপি সার্টিফিকেশন পাস করতে হবে?

GMP শংসাপত্র সহ প্রস্তুতকারক বা উদ্যোগগুলি পণ্য উত্পাদন এবং পরীক্ষার মতো প্রক্রিয়াগুলির একটি সিরিজে প্রাসঙ্গিক জাতীয় বিভাগগুলির কাছ থেকে কঠোর তত্ত্বাবধান পায়৷ ভোক্তাদের জন্য, এটি পণ্যের গুণমান নিয়ন্ত্রণে একটি বাধা, এবং এটি নিজেরাই উদ্যোগগুলির জন্য একটি সুরক্ষা, যাতে তাদের পণ্যের মান ভালোভাবে নিয়ন্ত্রণ করার জন্য পণ্যের একটি মান আছে।

GMP সার্টিফিকেশন সহ এন্টারপ্রাইজগুলিকে এন্টারপ্রাইজের গুণমানের অখণ্ডতা এবং সন্ধানযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য একটি GMP গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা স্থাপন করতে হবে, কারণ এন্টারপ্রাইজটি সমস্ত GMP নথি এবং প্রাসঙ্গিক অপারেটিং পরীক্ষা করার জন্য প্রতি পাঁচ বছরে নিয়মিতভাবে ন্যাশনাল ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন থেকে জিএমপি অডিট পায়। গত পাঁচ বছরে এন্টারপ্রাইজের ইতিহাসের রেকর্ড।

একটি জিএমপি কারখানা হিসাবে,হান্ডেসিজিএমপির প্রয়োজনীয়তা এবং বর্তমান মান ব্যবস্থাপনার নথিগুলির সাথে কঠোরভাবে মান ব্যবস্থাপনা প্রয়োগ করে। গুণগত নিশ্চয়তা বিভাগ সমস্ত বিভাগে গুণমানের কাজ বাস্তবায়নের তত্ত্বাবধান করে, এবং অভ্যন্তরীণ GMP স্ব-পরিদর্শন এবং বাহ্যিক GMP-এর মাধ্যমে কোম্পানির গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমকে ক্রমাগত উন্নত ও নিখুঁত করে। নিরীক্ষা (গ্রাহক নিরীক্ষা, তৃতীয় পক্ষের নিরীক্ষা এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থা নিরীক্ষা)।