কেস শেয়ারিং ওয়ান
কেস-মেলাটোনিন
1、নতুন ওষুধ, API প্রস্তুতকারকের সন্ধান করুন৷
2, নির্মাতাদের উত্পাদন যোগ্যতা এবং নথি থাকতে হবে।
3, EP/BP/USP মান প্রযোজ্য।
4, 6 মাসের মধ্যে DMF-এর সাথে নিবন্ধনের আশা করুন।
5, অবজেক্ট মার্কেটের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী ঘোষণা করুন।
Hande থেকে প্রতিক্রিয়া
1, গ্রাহকদের চাহিদা বুঝতে সময়মত গ্রাহকদের সাথে যোগাযোগ করুন।
2、পণ্যের উপর আরো গবেষণা: 480+ ক্লিনিকাল ট্রায়াল; US এ 2টি DMF ঘোষণা আছে, কোন CN নেই। উন্নয়নশীল দেশে, CN এর DMF নেই।
3, উন্নয়নশীল দেশগুলির DMF ফাইলিংয়ের প্রয়োজনীয়তাগুলি বুঝুন; R&D, QA সক্রিয়ভাবে আলোচনা করুন; এক সপ্তাহের মধ্যে ক্লায়েন্টের সাথে আসুন এবং একটি চুক্তিতে পৌঁছান; Hande এর রিপোর্টিং টিম, বিশ্বব্যাপী রিপোর্টিং অভিজ্ঞতার বছরগুলির সাথে, DMF ফাইলিং 3M এর মধ্যে সম্পন্ন হবে; প্রত্যাশার চেয়ে 3M আগে।
4, 98%+ পরিশোধিত হিসাবে DMF-এর জন্য আবেদন করুন, প্রক্রিয়াধীন।
কেস শেয়ারিং দুই
কেস-Ecdysterone 1
1, হিউম্যান ড্রাগ ক্লিনিকাল ট্রায়াল, EU এবং US mktg.
2、পূর্ববর্তী সরবরাহকারী অনুগত নয়, নতুন সরবরাহকারীকে EU GMP প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে হবে, সম্পূর্ণ পরীক্ষার ক্ষমতা থাকতে হবে, গুণমানের অডিট গ্রহণ করতে এবং নিয়ন্ত্রক নিবন্ধনের সাথে সহযোগিতা করতে সক্ষম হতে হবে এবং স্থিতিশীল সরবরাহের ক্ষমতা থাকতে হবে।
Hande থেকে প্রতিক্রিয়া
1, গ্রাহকদের চাহিদা বুঝতে সময়মত গ্রাহকদের সাথে যোগাযোগ করুন।
2、পণ্যের উপর আরো গবেষণা: এটি বর্তমানে প্রধানত ভেটেরিনারি ওষুধ, খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক, এবং উচ্চ-সম্পন্ন প্রসাধনীতে ব্যবহৃত হয়; এটি মানব ওষুধে প্রয়োগ করা ecdysone-এর প্রথম কেস, বর্তমানে ফেজ III CT-এ।
3、বর্তমানে বাজারে থাকা ecdysone সরবরাহকারীর কোনোটিই গ্রাহকদের প্রয়োজনীয় মানের গবেষণা এবং সম্মতির প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে পারে না।
4, অভ্যন্তরীণভাবে আলোচনা করা হয়েছে; 3টি অডিট গ্রহণ করুন, দূরবর্তী 1টি এবং অনসাইট 2টি।
5, এখন Hande এর যোগ্য সরবরাহকারী।
কেস শেয়ারিং তিন
কেস-Ecdysterone 2
1, বিদেশী খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক নির্মাতারা।
2, ভোক্তাদের সূত্রের প্রশ্নের কারণে, নতুন রেসিপি তৈরি করতে প্রস্তুত।
3, নতুন সূত্রের প্রয়োজনীয়তাগুলি বিশেষভাবে স্পষ্ট নয়, প্রস্তুতকারকের ডেটা এবং পরীক্ষার সমর্থন প্রয়োজন৷
Hande থেকে প্রতিক্রিয়া
1、গ্রাহকের চাহিদা বোঝার জন্য সময়মত গ্রাহকদের সাথে যোগাযোগ করুন：20E পরিষ্কারভাবে সনাক্ত করা প্রয়োজন;অন্যান্য কিছু উদ্ভিদ নির্যাস উপাদান প্রয়োজন;ভবিষ্যত সূত্র এই রোপণের অনুপাত অনুযায়ী পরিচালিত হয়।
2、R&D,QA সক্রিয়ভাবে আলোচনা করুন;বিস্তারিত প্রয়োজনীয়তা সহ ক্লায়েন্টের সাথে আসুন।
3, সক্রিয়ভাবে একাধিক মনোমার, ওয়ান-স্টপ-শপ সমাধান সহ রেসিপি তৈরির প্রস্তাব করুন।
4, Hande এই গ্রাহকের জন্য একটি শক্তিশালী উত্পাদন সমর্থন হয়ে উঠেছে।
কেস শেয়ারিং ফোর
কেস-সেফারানথিন
1、COVID-19-এর চিকিৎসার জন্য একটি সম্ভাব্য নতুন ওষুধ হিসেবে, এমন সরবরাহকারীদের খুঁজে বের করা প্রয়োজন যাদের প্রযুক্তি, উৎপাদনের শর্ত রয়েছে এবং API গবেষণা ও ঘোষণা করতে পারে।
2, পাইলট পরীক্ষার সাথে সহযোগিতা করতে হবে।
3, প্রাসঙ্গিক সাহিত্য প্রদান করা প্রয়োজন যেমন প্রভাবক কারণ।
Hande থেকে প্রতিক্রিয়া
1, গ্রাহকদের চাহিদা বুঝতে সময়মত গ্রাহকদের সাথে যোগাযোগ করুন।
2、R&D,QA সক্রিয়ভাবে আলোচনা করুন;বিস্তারিত প্রয়োজনীয়তা সহ ক্লায়েন্টের সাথে আসুন।
3、হান্ডে ইতিমধ্যেই 2011 সালের প্রথম দিকে বিচ্ছেদ এবং নিষ্কাশন পদ্ধতির সেফারানথিন পেটেন্ট ছিল ক্লায়েন্ট যে সময়ের মধ্যে প্রত্যাশা করে, মধ্যম পরীক্ষা পর্যন্ত ছোট পরীক্ষাটি সম্পূর্ণ করুন এবং পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে সাহিত্য সহায়তা প্রদান করুন।
4、এখন Hande এর অংশীদার হয়ে ওঠে, এবং আরও গভীর সহযোগিতার জন্য আলোচনা করে।