বিশ্বের প্রথম প্যাক্লিট্যাক্সেল মৌখিক সমাধান চীনে গৃহীত হয়েছিল

13 সেপ্টেম্বর, 2022-এ, Shanghai Haihe ফার্মাসিউটিক্যাল রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট কোং, লিমিটেড এবং Daehwa ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড যৌথভাবে ঘোষণা করেছে যে প্যাক্লিট্যাক্সেল ওরাল সলিউশন (RMX3001) দুই পক্ষের যৌথভাবে তৈরি করা ওষুধ কেন্দ্রের দ্বারা আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত হয়েছে। রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের মূল্যায়ন (সিডিই)।(গ্রহণযোগ্যতা নম্বর: JXHS2200082 দেশ, JXHS2200083 দেশ, JXHS2200084 দেশ)।

ছবির উৎস: রাজ্য ওষুধ প্রশাসন

প্যাক্লিট্যাক্সেলবিভিন্ন ম্যালিগন্যান্ট টিউমার যেমন ফুসফুসের ক্যান্সার, স্তন ক্যান্সার, ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, মাথা এবং ঘাড়ের ক্যান্সার এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।প্রোটিন পলিমারাইজেশন, মাইক্রোটিউবুল অ্যাসেম্বলি, ডিপোলিমারাইজেশন প্রতিরোধ করে, যার ফলে মাইক্রোটিউবিউলগুলিকে স্থিতিশীল করে এবং ক্যান্সার কোষের মাইটোসিসকে বাধা দেয় এবং অ্যাপোপটোসিসকে ট্রিগার করে, যার ফলে কার্যকরভাবে ক্যান্সার কোষের বিস্তার রোধ করে এবং ক্যান্সার বিরোধী প্রভাব খেলে।

বর্তমানে, বিশ্বের বেশিরভাগ অংশে ইনজেকশন আকারে প্যাক্লিট্যাক্সেল ব্যবহার করা হয়, যা হাসপাতালে শিরায় ড্রিপের মাধ্যমে প্রণয়ন এবং পরিচালনা করা প্রয়োজন।রোগীদের ঘন ঘন হাসপাতালে ফিরে যেতে হবে, এবং ইনজেকশন সাইটে বিরূপ প্রতিক্রিয়া হবে।অতএব, মৌখিক প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রস্তুতির বিকাশ সবসময় শিল্প গবেষণায় একটি হট স্পট হয়েছে।.

RMX3001 হল প্যাক্লিট্যাক্সেলের একটি মৌখিক ফর্মুলেশন যা Dahua ফার্মাসিউটিক্যাল দ্বারা তার উদ্ভাবনী লিপিড স্ব-ইমালসিফাইং ড্রাগ ডেলিভারি প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে।এটি সেপ্টেম্বর 2016 সালে কোরিয়ান ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে (বাণিজ্যিক নাম লিপোরাক্সেল), এবং ইঙ্গিতটি মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার বা স্থানীয়ভাবে পৌনঃপুনিক গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের উন্নত বা দ্বিতীয় লাইনের চিকিত্সা।Haihe ফার্মাসিউটিক্যালস থেকে একটি প্রেস রিলিজ অনুযায়ী, Liporaxel হল প্রথম মৌখিক প্যাক্লিট্যাক্সেল পণ্য যা সফলভাবে বিকাশ করা হয়েছে এবং এখনও পর্যন্ত বিশ্বে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে।2017 সালের সেপ্টেম্বরে, হাইহে ফার্মাসিউটিক্যাল ডাহুয়া ফার্মাসিউটিক্যালস থেকে চীন, হংকং, তাইওয়ান এবং থাইল্যান্ডের মূল ভূখণ্ডে পণ্যটির R&D, উৎপাদন এবং বিক্রয় অধিকার পেয়েছে।

চীনে RMX3001-এর তালিকা প্রয়োগ মূলত একটি এলোমেলো, ওপেন-লেবেল, সমান্তরাল-নিয়ন্ত্রিত, নন-ইনফিরিওরিটি ডিজাইন, মাল্টি-সেন্টার ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যার লক্ষ্য প্যাক্লিট্যাক্সেল মৌখিক সমাধান RMX3001 এবং দ্বিতীয় লাইনের চিকিত্সার তুলনা করা। প্যাক্লিট্যাক্সেল ইনজেকশন (ট্যাক্সোল) উন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের রোগীদের ক্ষেত্রে কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা।সাংহাই ওরিয়েন্টাল হাসপাতালের অধ্যাপক লি জিন এবং প্রধান তদন্তকারী হিসাবে নানজিং জিনলিং হাসপাতালের অধ্যাপক কিন শুকুই যৌথভাবে গবেষণাটি পরিচালনা করেছিলেন।

হাইহে ফার্মাসিউটিক্যালসের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা ডাঃ রুইপিং ডং বলেছেন: “প্যাক্লিট্যাক্সেল ওরাল সলিউশন (RMX3001) এর জন্য আবেদনের গ্রহণযোগ্যতা Haihe ফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক, এবং আমি ক্লিনিকাল তদন্তকারী এবং রোগীদের প্রতি অত্যন্ত কৃতজ্ঞ যারা আমাদের বিচারউন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য এখনও একটি বিশাল অপূরণীয় ক্লিনিকাল প্রয়োজন রয়েছে এবং আমরা আশা করি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চীন এবং সারা বিশ্বের রোগীদের জন্য বিশ্বের সবচেয়ে আধুনিক উদ্ভাবনী এবং সুবিধাজনক চিকিৎসা নিয়ে আসব।”

ইউনান হান্ডে বায়োটেকনোলজি কোং লিমিটেড 28 বছর ধরে প্যাক্লিট্যাক্সেল উৎপাদনে মনোযোগ দিচ্ছে।এটি বিশ্বের প্রথম স্বাধীন প্রস্তুতকারক উদ্ভিদ থেকে প্রাপ্ত ক্যান্সার প্রতিরোধক ওষুধ প্যাক্লিট্যাক্সেল যা US FDA, ইউরোপীয় EDQM, অস্ট্রেলিয়ান TGA, চীন CFDA, ভারত, জাপান এবং অন্যান্য জাতীয় নিয়ন্ত্রক সংস্থা দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে।এন্টারপ্রাইজআপনি যদি কিনতে চানPaclitaxel API,অনলাইনে আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন.